Studi: Vaksin COVID-19 tidak menyebabkan gangguan pendengaran mendadak
SCIENCE

Studi: Vaksin COVID-19 tidak menyebabkan gangguan pendengaran mendadak

Ketika Anda memberikan puluhan juta dosis vaksin COVID-19, Anda pasti akan mendapatkan laporan tentang semua jenis efek samping. Itu termasuk akun kehilangan pendengaran mendadak.

Para dokter di Universitas Johns Hopkins merawat beberapa orang yang pendengarannya terganggu setelah suntikan COVID-19, dan itu membuat mereka bertanya-tanya apakah vaksin itu benar-benar bertanggung jawab. Jadi mereka memutuskan untuk menyelidiki.

Putusan mereka: Vaksin tidak bisa disalahkan. Waktu gangguan pendengaran itu hanya kebetulan, menurut sebuah laporan yang diterbitkan Kamis di jurnal JAMA Otolaryngology-Head and Neck Surgery.

Kondisi tersebut dikenal sebagai gangguan pendengaran sensorineural mendadak, atau SSNHL. Institut Nasional untuk Ketulian dan Gangguan Komunikasi Lainnya menggambarkannya sebagai ”kehilangan pendengaran yang cepat dan tidak dapat dijelaskan, baik sekaligus atau selama beberapa hari”. Ini biasanya mempengaruhi hanya satu telinga – khususnya, organ sensorik telinga bagian dalam. Dalam sekitar setengah kasus, pendengaran kembali dengan sendirinya sampai batas tertentu dalam beberapa minggu.

Para ahli tidak yakin seberapa umum kondisi ini. American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery memperkirakan bahwa untuk setiap 100.000 orang, antara lima dan 27 mengalami kondisi ini setiap tahun. Sekitar 66.000 kasus baru dilaporkan setiap tahun, kata akademi.

NIDCD, yang merupakan bagian dari National Institutes of Health, mengatakan kasus baru muncul pada tingkat 20 hingga 120 per 100.000 orang per tahun. Dan itu mencatat bahwa banyak kasus mungkin tidak pernah dilaporkan ke dokter karena pasien salah mengira pendengaran mereka dipengaruhi oleh kondisi sementara, seperti infeksi sinus, alergi atau penumpukan kotoran telinga.

Pada kenyataannya, SSNHL dapat dipicu oleh berbagai hal, termasuk trauma kepala, infeksi (atau beberapa obat yang digunakan untuk mengobatinya), penyakit autoimun, atau masalah dengan sirkulasi darah. Dalam sembilan dari 10 kasus, dokter dan pasien tidak pernah tahu apa penyebabnya.

Suntikan flu pernah disalahkan untuk kasus gangguan pendengaran mendadak, tetapi sebuah studi tahun 2016 di jurnal Otolaryngology-Head and Neck Surgery tidak dapat mendeteksi hubungan antara kondisi dan vaksin untuk influenza atau apa pun.

Pasien yang datang ke Johns Hopkins mengalami gangguan pendengaran mendadak yang dikonfirmasi dengan tes audiometri. Semuanya terpengaruh hanya dalam satu telinga, dan itu terjadi dalam waktu 24 jam setelah mendapatkan dosis vaksin COVID-19.

Penasaran, para dokter mulai menentukan seberapa umum hal ini terjadi di seluruh negeri. Jadi mereka beralih ke VAERS, Sistem Pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan Vaksin yang dijalankan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dan Administrasi Makanan dan Obat-obatan.

Antara 14 Desember 2020, dan 2 Maret 2021, VAERS menerima total 147 laporan berbeda tentang SSNHL setelah suntikan COVID-19. Para dokter Johns Hopkins mengevaluasi laporan tersebut dan menetapkan bahwa 40 dari kasus tersebut kredibel (yaitu, dikirim oleh dokter dan menyertakan dokumentasi yang solid) dan secara masuk akal terkait dengan pemberian vaksin COVID-19 (terjadi dalam waktu tiga minggu). mendapatkan tembakan).

Dari 40 kasus tersebut, 25 adalah perempuan dan 15 laki-laki. Usia mereka berkisar antara 25 hingga 88 tahun, dengan usia rata-rata 56 tahun. (SSNHL biasanya menyerang orang berusia akhir 40-an atau awal 50-an.)

Dua puluh delapan di antaranya telah menerima vaksin buatan Pfizer dan BioNTech, dan 12 lainnya mendapatkan vaksin dari Moderna. (Tidak ada kasus yang melibatkan vaksin dosis tunggal Johnson & Johnson, yang disahkan oleh FDA hanya beberapa hari sebelum masa studi berakhir.)

Menurut CDC, total 86.553.330 dosis vaksin masuk ke senjata di AS selama kira-kira 12 minggu yang mereka periksa.

Untuk mendapatkan insiden gangguan pendengaran mendadak terkait vaksin serendah mungkin, para peneliti membayangkan bahwa semua dosis itu diberikan kepada orang yang terpisah, dan hanya 40 dari mereka yang mengembangkan SSNHL. Secara tahunan, itu akan menghasilkan 0,3 kasus per 100.000 orang.

Untuk menghitung kemungkinan kejadian tertinggi, para peneliti menghitung semua 147 laporan VAERS dan berasumsi bahwa hanya 43.276.665 orang yang divaksinasi (dengan masing-masing menerima dua dosis). Secara tahunan, itu berarti 4,1 kasus per 100.000 orang.

Tetapi bahkan itu jauh di bawah insiden SSNHL yang diamati di AS sebelum munculnya vaksin COVID-19. Menurut sebuah studi tahun 2013 di jurnal Otology & Neurotology, kisaran terendah adalah 11 kasus per 100.000 orang untuk pasien di bawah usia 18 tahun, dan kelas atas adalah 77 kasus per 100.000 untuk pasien yang berusia 65 tahun atau lebih.

Tidak peduli bagaimana Anda melihatnya, jelas bahwa vaksin COVID-19 tidak memicu peningkatan kasus gangguan pendengaran mendadak, para dokter Johns Hopkins menyimpulkan.

“Tidak ada hubungan” antara vaksin Pfizer-BioNTch dan Moderna di satu sisi dan SSNHL di sisi lain, tulis mereka.

“Kami berharap temuan ini akan meyakinkan dokter dan pasien layanan kesehatan untuk menerima semua dosis vaksinasi yang dijadwalkan seperti yang direkomendasikan oleh pedoman kesehatan masyarakat saat ini,” tambah mereka.


Posted By : nomor hk hari ini